El Gobierno cubano anunció que iniciará a finales del mes de febrero los ensayos clínicos de en menores de edad de dos de sus cuatro candidatos vacunales contra el coronavirus, Soberana 01 y Soberana 02.
Así lo confirmó el doctor Vicente Vérez, director general del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), durante un encuentro virtual de la Organización Panamericana de Salud.
De acuerdo a los datos aportados, el estudio abarcará edades entre cinco y 19 años, y se pretende «garantizar la seguridad de los infantes en etapa escolar, lo cual daría mayor tranquilidad a los padres y haría posible la asistencia a clases».
«No pensamos que sea necesario bajar de ese rango, porque los casos de lactantes infectados con la enfermedad son generalmente por cierto nivel de descuido», precisó Vérez.
No obstante, indicó que se podrá analizar esa posibilidad en el futuro, «quizás cuando concluya la pandemia», subrayó.
Añadió que en el caso de Soberana 02, en su Fase II-B ya se utilizado en 485 personas con niveles de seguridad muy buenos, así que una vez terminado ese período habrá una garantía superior para el escenario pediátrico.
Vérez Bencomo enfatizó que el Instituto tiene una vasta experiencia de ensayos clínicos en edades pediátricas, pues anteriormente todas sus vacunas se destinaban a esa población.
En cuanto a la aplicación de los candidatos vacunales en adultos mayores comentó que hasta el momento no prevén vacunar a quienes sobrepasan los 80 años de edad, porque ese grupo etario, aunque es el de más riesgo, tiene un sistema inmune frágil y, por tanto, responderá más débilmente al fármaco.
Agregó que cuando avancen las investigaciones se realizarán evaluaciones rigurosas al respecto, y mencionó que en otros países se contempla la posibilidad de proteger a esa población de manera indirecta cuando logren bajar la circulación del virus.
Las dos vacunas aprobadas en el mundo hasta ahora, la de Pfizer-BioNtech y la de Moderna, no están indicadas para niños. La primera está recomendada para mayores de 16 años y la segunda, para mayores de 18.
Esto es porque estas farmacéuticas, igual que las otras tres con los candidatos más avanzados, en la fase III –AstraZeneca, Janssen y Novavax–, han realizado el grueso de sus estudios en adultos. «Por razones de prudencia, a los niños siempre se les deja en último lugar, los ensayos que se emprenden con ellos necesitan una base de conocimiento y de seguridad mayor», explicó en diciembre a El Confidencial Ángel Hernández Merino, miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría.
