El Gobierno cubano podría tener disponible antes de finalizar el primer semestre del 2021 su propia vacuna contra el coronavirus para empezar a aplicarla masivamente a la población, según adelantaron fuentes oficiales a la prensa.
Todo indica que han apostado al candidato vacunal Soberana 02, la cual comenzó la Fase II de sus ensayos clínicos hace solo unos días, desarrollado por el Instituto Finlay.
La Fase II incluye pruebas en unas 100 personas, seguida de otro examen en alrededor de entre 300 y 600 personas, en tanto la Fase III, más compleja por la baja incidencia de la enfermedad en el país caribeño, debe incluir 150.000 personas.
Para la Fase III las autoridades cubanas han planteado la posibilidad de realizar las pruebas clínicas en el extranjero, alegando que se enfrentan a un «problema técnico porque en Cuba hay una bajísima incidencia de infecciones del SARS-CoV-2».
Estas se realizarán subdividiendo a los voluntarios en un grupo de control, a quienes se les suministrará un placebo, y otro grupo recibirá la vacuna. La diferencia es que en muchos de estos países, los voluntarios reciben una compensación económica, mientras que lo que la reciban en Cuba lo harán gratuitamente.
Un ensayo de eficacia, depende del número de casos que aparezcan, como en Cuba tenemos la enfermedad bajo control, es difícil predecir en qué escenario aparecerán 50 a 100 casos. Se debe lograr un ensayo donde haya un riesgo constante de aparición de casos en control y vacunados. pic.twitter.com/nT2KtZRoFV
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 14, 2020
Una portavoz del instituto Finlay dijo que los trabajos sobre ese y otras posibles vacunas evitará que Cuba tenga «limitaciones de acceso a las vacunas que se verán en el mundo en 2021».
La directora de investigaciones del Instituto, Dagmar García, expuso en un mensaje en Twitter el fin de semana que la vacuna es la primera en «avanzar» en la fase II en América Latina.
Cuban's #Soberana02 moves to phase 2 clinical trial, after interim analysis of phase 1 data. @nytimeses recognizes as new addition in tracker vaccine update during this week. Proud for cuban biotech science. @FinlayInstituto @centro_cim @BioCubaFarma pic.twitter.com/XVHSeWqk6x
— Dagmar García Rivera (@DagmarGarciaCub) December 19, 2020
La isla trabaja en tres vacunas más. La Soberana 02 fue incluida en noviembre último por la Organización Mundial de la Salud en su lista informativa de medicamentos de ese perfil sobre los cuales se trabaja en el planeta.
El director del Instituto Finlay, Vicente Vérez, aseveró que la fase I de ensayos clínicos de esta vacuna elaborada por ese recinto comenzó en noviembre último y 14 días después de aplicada la primera dosis mostró resultados alentadores.
