El Gobierno cubano informó hoy que uno de sus cuatro candidatos vacunales contra el coronavirus, la Soberana 02, había sido autorizada para iniciar la Fase II de los ensayos clínicos en humanos, convirtiéndose así en el primer fármaco en Latinoamérica en avanzar a esta etapa de desarrollo.
Según informó el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba (CECMED), esta vacuna ha mostrado resultados positivos preliminares en su primera fase, por lo que fue autorizado a pasar a una fase más avanzada y abarcadora, donde el numero de personas que la recibirá será superior.
«Se aprueba inicio de ensayo clínico Fase II con la vacuna Soberana 02, tras resultados positivos preliminares de la Fase I. Otra vez, es cubana la primera vacuna latinoamericana en avanzar a Fase II», publicó en su cuenta en Twitter el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), líder del proyecto.
Se aprueba inicio de ensayo clínico Fase II con la vacuna #Soberana02, tras resultados positivos preliminares de la Fase I. Otra vez, es cubana la primera vacuna latinoamericana en avanzar a Fase II. #CubaViva #CienciaCubana @BioCubaFarma pic.twitter.com/sq7cAzPlgd
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) December 17, 2020
En noviembre, dicha entidad comenzaba la fase I de ensayos clínicos de Soberana 02, cuya primera dosis mostró resultados alentadores 14 días después de aplicada, aseguró recientemente a Prensa Latina, el director del IFV, Vicente Vérez
Soberana 02 es una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico.
Según Vérez, el fármaco tiene dos formulaciones y la segunda de ellas logró gran efectividad en animales, pues provocó una respuesta inmune muy potente desde la primera semana de su primera dosis.
También induce una memoria de larga duración en la respuesta inmune que, además de producir anticuerpos, hace que estos duren. Por eso, esa fórmula está teniendo una expectativa diferente y solo faltaría confirmar dichos resultados en humanos, dijo el científico.
Soberana 02 no es el único candidato vacunal de Cuba contra el virus SARS-CoV-2. Este proyecto tiene una hermana: Soberana 01, que debe concluir su Fase I de ensayo clínico antes de finalizar 2020.
Además, la mayor de las Antillas tiene otros dos candidatos contra la Covid-19, elaborados en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB): Abdala y Mambisa. Este último se aplicará de forma nasal.
