El Gobierno cubano anunció que antes de finalizar el actual año 2020 pondrán a prueba cuatro candidatos vacunales contra el coronavirus, de los cuales dos ya se encuentran en las fases de ensayos clínicos en voluntarios humanos.
El anuncio lo hizo el presidente de BioCubaFarma, Eduardo Martínez, justo en la jornada en la cual se supo que el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) entregó el expediente técnico de su primer candidato vacunal contra la Covid-19 al Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed).
Sería el tercero de los candidatos vacunales cubanos, aunque los anteriores, Soberana 01 y Soberana 02, fueron producidos por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), de La Habana. La entrega del expediente con los resultados de la fase preclínica es fundamental para la solicitud de autorizo de los ensayos clínicos en humanos, según fuentes de BioCubaFarma.
La estrategia trazada para tener nuestras #VacunasVsCOVID19 va bien, antes que finalice el 2020 tendremos 4 candidatos en ensayos clínicos. En el 2021 nuestra población estará inmunizada contra este virus. Los cubanos pueden confiar en sus científicos comprometidos con la patria. pic.twitter.com/YUys9vCg5b
— EdMartBCF (@EdMartBCF) November 1, 2020
También trascendió que los resultados preliminares del primer candidato vacunal cubano contra la Covid-19, la Soberana 01, son «alentadores» debido que «no se observaron reacciones adversas o efectos graves». No obstante, todavía falta por evaluar el comportamiento en general del ensayo y el procesamiento de las muestras, para ver cuál ha sido el nivel de producción de anticuerpos, resultado esperado.
La directora de Investigaciones del IFV, Dagmar García Rivera, confirmó en una publicación en Twitter que este lunes comienza la fase I de ensayos clínicos de Soberana 02, un fármaco innovador sin precedentes entre todos los desarrollados para enfrentar el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la Covid-19.
La novedad de este nuevo candidato consiste en ser una vacuna conjugada, en la cual el antígeno del virus, el dominio de unión al receptor (RBD), está enlazado químicamente al toxoide tetánico.
?El @CIGBCuba, presentó a @cubacecmed el proyecto de su primer candidato vacunal, contra la #Covid19. Se realizó el 1er encuentro técnico de este proyecto y debe ser presentado el expediente técnico completo para que inicie el proceso de evaluación. #VamosPorMás #CienciaCubana pic.twitter.com/kblwNy0k6N
— BioCubaFarma (@BioCubaFarma) November 1, 2020
Soberana 02 concluyó todas las fases de investigación requeridas en animales de experimentación, demostrando una respuesta inmunológica potente y eficaz contra el virus, por lo cual el Instituto Finlay solicitó autorización para iniciar ensayo clínico fase 1 en adultos saludables.
Con Soberana 02 se espera que la inmunidad alcance la mucosa del tracto respiratorio a fin de evitar la entrada del virus, y será el candidato vacunal a proponer para aplicar en población pediátrica.
El presidente Miguel Díaz-Canel significó que la estrategia trazada para tener las vacunas nacionales contra la Covid-19 «va bien» y prometió que en 2021 la población cubana «estará inmunizada contra este virus». «Los cubanos pueden confiar en sus científicos comprometidos con la patria», sostuvo.
