Unas 700 personas estarán participando en la prueba que comienza hoy de la primera vacuna cubana contra el coronavirus. La información fue dada a conocer el pasado 18 de agosto y el proyecto ha sido bautizado como Soberana 01.
En caso que se logre demostrar su eficiencia y seguridad durante su etapa de testeo, Soberana 01 pasaría a ser la primera vacuna para la COVID-19 desarrollada en América Latina.
Las pruebas comenzarán hoy 24 de agosto y en febrero de 2021 se sabrá si Cuba acredita tener un producto biofarmacéutico que permita inmunizar o minimizar los efectos del coronavirus.
El equipo de expertos que desarrolló Soberana 01 se mantiene con mucho optimismo sobre su producto, aunque también existen voces fuera de la Isla que piden cautela.
“La fórmula será probada en diferentes fases y que estas pueden culminar a mediados de febrero”, informó Vicente Vérez Bencomo, director del Instituto Finlay de Vacunas, con sede en La Habana.
El rango de edad de los primeros voluntarios a recibir la vacuna oscila entre los 18 y los 80 años. Según se ha podido conocer, la fase de prueba en humanos durará hasta finales del mes de octubre.
El reclutamiento de voluntarios comenzará este lunes 24 de agosto con personas sin alteraciones clínicamente significativas y que otorguen por escrito su consentimiento informando de su participación en el estudio, detalla un reporte de Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos en su página web.
Quienes participen recibirán dos dosis de la fórmula, y el monitoreo de su seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad estará a cargo del Instituto Finay.
La siguiente fase de la prueba, cuya cantidad de participantes no se ha dado a conocer hasta el momento, se realizará hasta enero de 2021. El 15 de febrero de 2021, la nación caribeña informará de los resultados conseguidos por Soberana 01.
En la mayoría de las vacunas que en la actualidad se prueban en el mundo las dos últimas fases de pruebas se hacen con cientos y a veces miles de personas.
En estos momentos se encuentran en desarrollo al menos 150 fórmulas de indemnización en diferentes países para intentar contener la pandemia. No obstante, los productos registrados por algunos como China y Rusia han sido cuestionados por algunos expertos por la rapidez del proceso y la no realización de pruebas masivas.
